Farmaci. La Corte Ue ‘bacchetta’ l’Ema: deve vigilare su conflitto interesse dei suoi esperti. E annulla decisione del CHMP su no a un farmaco

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ilfarmacistaonline.it - La vicenda ha inizio quando il laboratorio D & A Pharma ha depositato presso l’EMA una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per l'Hopveus, un medicinale a base di sodio oxibato. Tale sostanza attiva è indicata per combattere, a medio e lungo termine, la dipendenza dall'alcool. Il problema è che la Corte ha rilevato che un membro del gruppo di esperti consultato dal CHMP si trovava in situazione di conflitto di interessi, tale da inficiare in modo sostanziale la procedura. LA SENTENZA

Dettagli: Pubblicato da Ordine Farmacisti Ancona; Pubblicato: 15 Marzo 2024; Ultima modifica: 15 Marzo 2024